Atti del 52° Congresso Nazionale: Società Italiana di Igiene, Medicina Preventiva e Sanità Pubblica (SItI)

Una stima analoga è emersa nel confronto tra MF59-TIV e TIVe (3,6%, P < 0,05) 4 . MF59-TIV è risultato statisticamente più reattogeno rispetto a TIVe per quel che riguarda gli eventi avversi locali (dolore, eritema e indurimento nel sito di iniezione). Nelle sorveglianze post-marketing nessun problema di sicurezza è stato rilevato. • QIVe Relativamente ai QIVe la ricerca automatica ha permesso di individuare 444 manoscritti. Dopo il processo di selezione 56 studi sono stati inclusi nella valutazione qualitativa e 42 nella valutazione quantitativa. Tutti gli studi hanno analizzato l'immunogenicità assoluta verso ceppi omologhi. Le valutazioni erano suddivise per fasce d'età . Nei bambini le stime pooled di SCR variavano tra il 49% e l'81% e quelle di SPR erano nel range 72-99%. Negli adulti la maggior parte degli studi soddisfaceva i criteri regolatori europei e americani. Le stime meta-analitiche di SCR (59,0-64,4%) e di SPR (97,2-98,7%) erano simili per tutti i quattro ceppi. Negli anziani la maggior parte degli studi soddisfaceva i criteri europei e americani. Il range tra le stime pooled era per SCR 41,5-55,4% e per SPR 91,0-94,7%. Per quanto riguarda l'immunogenicità relativa in tutte le fasce d'età QIVe non era inferiore a TIVe rispetto ai ceppi condivisi. Per i ceppi non condivisi, QIVe era sempre statisticamente superiore rispetto a TIVe indipendentemente dal lineage e parametro considerato. L'efficacy di QIVe è stata valutata solo nei bambini, non sono disponibili studi di efficacia negli adulti e negli anziani. Le stime ottenute nei bambini erano buone/ottimali a seconda dell'outcome/metodologia considerati e variavano tra il 24% e il 100%. L'efficacy di QIVe era generalmente più alta nel prevenire l'influenza confermata di media/severa entità clinica rispetto a quella di qualsiasi entità . Uno studio statunitense di effectiveness nei bambini (2015/16) riportò un'efficacia pari al 59%, 56%, 60%, 70% e 29% per qualsiasi tipo di influenza, A(H1N1)pdm09, B, B/Victoria e B/ Yamagata 5 . Tutti i QIVe sono risultati sicuri e ben tollerati. La frequenza degli eventi avversi sollecitati variava nelle diverse classi di età . L'evento avverso locale più comune era il dolore nel sito di inoculo e tra gli eventi sistemici la mialgia e il malessere/affaticamento erano i più frequenti. Le sorveglianze post-marketing hanno registrato una percentuale di eventi avversi in seguito alla vaccinazione con QIVe molto simile a quella con TIVe.